仿制藥研發(fā)
主要致力于口服固體制劑、液體制劑以及外用制劑的藥物研發(fā)，并提供從立項、處方與工藝研究直至完成申報階段的藥學研究服務。具有多方面劑型的實戰(zhàn)經驗，已完成多個腸溶片、速釋片、顆粒劑、膠囊、口服混懸劑、注射液、注射用凍干粉末以及軟膏和洗劑的藥學開發(fā)。
優(yōu)勢
申報經驗
為國藥集團、華潤三九、山東新華、上海理想等國內多家知名企業(yè)提供優(yōu)質的研發(fā)服務。自公司成立以來，已經為多家合作單位取得批件，其中紅霉素腸溶片國內首家獲批。
實戰(zhàn)案例
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品種名稱 |
獲批情況 |
難度系數 |
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紅霉素腸溶片 |
已獲批，全國首家 |
?????? |
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奧美拉唑腸溶片 |
已獲批，全國第3家 |
????? |
| 丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片 | 已獲批 | ????? |
| 咪唑斯汀緩釋片 | 已獲批 | ???? |
| 硝苯地平緩釋片 | 已獲批 | ???? |
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二硫化硒洗劑 |
即將獲批 |
??? |
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磷酸奧司他韋干混懸劑 |
即將獲批 |
??? |
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鋁碳酸鎂混懸液 |
即將獲批 |
??? |
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他克莫司軟膏 |
CDE審評中 |
???? |
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硫糖鋁口服混懸液 |
CDE審評中 |
???? |
研發(fā)團隊穩(wěn)定
公司制劑部核心管理人員在醫(yī)藥研發(fā)領域均有近20年的研究管理經驗，均為本科及以上學歷；其中，碩士占制劑部總數的比例超過20%。公司全面推進人才發(fā)展策略，不斷加強內部人才的培養(yǎng)和發(fā)展，為員工提供管理和技術等多元化的職業(yè)發(fā)展道路。
服務流程
平臺展示
上海富垚流化床
（schlik噴槍）
（500g-2kg）
上海富垚
濕法制粒機
（2L/4L/8L/12L/20L）
山東新馬
S60（18沖）
高速壓片機
干濕兩用激光粒度儀
MALVERN
MS3000
上海東富龍
LYO-0.5
凍干機
流變儀
Brookfield（DV3T）
.
流變儀
Thermo Fisher
Viscotester™ iQ
乳化罐
蘇州艾特森
定制
美國
Vector LDCS
高效包衣機
（0.1kg-6kg）
上海諾澤
超微粉氣流粉碎機
25-500g
全進口
空壓系統(tǒng)及露點控制
加拿大
Fitzmill® L1A
錘式粉碎機
加拿大
Quadro® Comil® U5
整粒機
德國萊馳
AS 200 control
篩分儀
