化藥制劑
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治療領(lǐng)域 |
序號 |
項目名稱 |
適應(yīng)癥 |
注冊分類 |
進度 |
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心腦血管 |
1 |
鹽酸維拉帕米片 |
高血壓/心絞痛/心律失常 |
一致性評價 |
已獲批（全國首家） |
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2 |
苯磺酸氨氯地平片 |
高血壓、心絞痛 |
一致性評價 |
已獲批 |
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3 |
吲達帕胺片 |
高血壓 |
一致性評價 |
已獲批 |
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4 |
胞磷膽堿鈉注射液 |
腦外傷/手術(shù)后意識障礙 |
一致性評價 |
已獲批（全國前三） |
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5 |
阿替洛爾片 |
高血壓/心絞痛/心肌梗死 |
一致性評價 |
已獲批（全國首家） |
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6 |
硝苯地平緩釋片 |
高血壓 |
一致性評價 |
已獲批 |
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7 |
鹽酸多巴胺注射液 |
抗休克 |
3類 |
已獲批 |
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8 |
富馬酸比索洛爾片 |
高血壓、心絞痛 |
4類 |
已獲批 |
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9 |
培哚普利吲達帕胺片 |
高血壓 |
4類 |
CDE審評中 |
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10 |
鹽酸美西律膠囊 |
慢性室性心律失常 |
3類 |
BE進行中 |
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抗炎 抗風濕 |
11 |
美洛昔康膠囊 |
關(guān)節(jié)炎、脊柱炎 |
一致性評價 |
已獲批（全國首家） |
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12 |
依托考昔片 |
關(guān)節(jié)炎 |
4類 |
已獲批 |
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13 |
硫酸氨基葡萄糖膠囊（OTC） |
關(guān)節(jié)炎 |
4類 |
已獲批 |
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抗感染 |
14 |
紅霉素腸溶片 |
細菌感染 |
一致性評價 |
已獲批（全國獨家） |
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15 |
克林霉素磷酸酯注射液 |
細菌感染 |
一致性評價 |
已獲批 |
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16 |
鹽酸林可霉素注射液 |
細菌感染 |
一致性評價 |
已獲批 |
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17 |
羅紅霉素分散片/片 |
細菌感染 |
4類 |
工藝驗證 |
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內(nèi)分泌 |
18 |
非布司他片 |
痛風、高尿酸血癥 |
4類 |
已獲批 |
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19 |
恩格列凈片 |
2型糖尿病 |
4類 |
已獲批 |
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20 |
二甲雙胍恩格列凈片 |
2型糖尿病 |
4類 |
已獲批 |
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21 |
丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片 |
膽汁淤積 |
4類 |
已獲批（全國前三） |
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22 |
骨化三醇注射液 |
骨質(zhì)疏松 |
4類 |
CDE審評中 |
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23 |
多替諾雷片 |
痛風、高尿酸血癥 |
4類 |
中試 |
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消化系統(tǒng) |
24 |
蒙脫石散/顆粒/混懸液 |
腹瀉 |
一致性評價/4類 |
已獲批/CDE審評中 |
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25 |
奧美拉唑腸溶片 |
胃、十二指腸潰瘍，反流 |
一致性評價 |
已獲批 |
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26 |
鋁碳酸鎂咀嚼片 |
慢性胃炎、胃酸 |
一致性評價 |
已獲批 |
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27 |
鋁碳酸鎂混懸液（OTC） |
慢性胃炎、胃酸 |
3類 |
即將獲批 |
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28 |
注射用艾司奧美拉唑鈉 |
胃、十二指腸潰瘍，反流 |
4類 |
已獲批 |
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29 |
硫糖鋁片/口服混懸液 |
慢性胃炎、胃酸 |
3類 |
CDE審評中 |
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30 |
替戈拉生片 |
反流性食管炎、十二指腸潰瘍 |
4類 |
中試 |
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31 |
硫糖鋁混懸凝膠 |
慢性胃炎、胃酸 |
3類 |
小試完成 |
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皮膚科 |
32 |
米諾地爾搽劑（OTC） |
脫發(fā)、斑禿 |
3類 |
即將獲批 |
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33 |
二硫化硒洗劑（OTC） |
頭屑、脂溢性皮炎 |
3類 |
即將獲批（全國首家） |
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34 |
莫匹羅星軟膏 |
皮膚感染 |
4類 |
CDE審評中 |
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| 35 |
阿達帕林凝膠 |
尋常型痤瘡 |
4類 |
CDE審評中 |
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| 36 |
他克莫司軟膏 |
特應(yīng)性皮炎 |
4類 |
CDE審評中 |
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| 37 |
克林霉素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠 |
中度尋常型痤瘡 |
4類 |
小試完成 | |
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38 |
阿達帕林過氧苯甲酰凝膠 |
中度尋常型痤瘡 |
3類 |
小試完成 |
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39 |
聯(lián)苯芐唑溶液 |
手、足癬，體、股癬，花斑癬 |
3類 |
小試完成 |
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40 |
鹽酸阿莫羅芬乳膏/搽劑 |
指（趾）甲感染 |
4類 |
小試 |
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41 |
艾氟康唑外用溶液 |
指（趾）甲感染 |
3類 |
小試 |
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解熱鎮(zhèn)痛 |
42 |
酮咯酸氨丁三醇注射液 |
急性疼痛，手術(shù)后鎮(zhèn)痛 |
3類 |
已獲批 |
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43 |
布洛芬混懸液 |
解熱鎮(zhèn)痛 |
4類 |
已獲批 |
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44 |
精氨酸布洛芬顆粒 |
解熱鎮(zhèn)痛 |
4類 |
已獲批 |
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45 |
對乙酰氨基酚維生素C泡騰片 |
解熱鎮(zhèn)痛 |
3類 |
即將申報 |
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46 |
布洛芬軟膠囊 |
解熱鎮(zhèn)痛 |
3類 |
中試 |
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抗過敏 |
47 |
咪唑斯汀緩釋片 |
過敏性鼻炎、皮膚過敏 |
一致性評價 |
已獲批（全國首家） |
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48 |
鹽酸苯海拉明注射液 |
皮膚黏膜過敏 |
一致性評價 |
CDE審評中 |
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抗腫瘤 |
49 |
氟尿嘧啶注射液 |
癌癥 |
3類 |
已獲批 |
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呼吸系統(tǒng) |
50 |
鹽酸氨溴索注射液 |
祛痰，呼吸道及肺部疾病 |
4類 |
已獲批 |
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51 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 |
祛痰，呼吸道及肺部疾病 |
4類 |
已獲批 |
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52 |
硫酸沙丁胺醇片 |
支氣管哮喘或支氣管炎 |
一致性評價 |
已獲批 |
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53 |
吸入用左旋沙丁胺醇霧化溶液 |
支氣管哮喘、支氣管痙攣 |
3類 |
CDE審評中 |
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54 |
乙磺酸尼達尼布軟膠囊 |
特發(fā)性肺纖維化 |
4類 |
中試 |
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血液科 |
55 |
復(fù)合磷酸氫鉀注射液 |
磷補充劑 |
3類 |
工藝驗證 |
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56 |
馬來酸阿伐曲泊帕片 |
血小板減少癥 |
4類 |
小試 |
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精麻類 |
57 |
磷酸可待因片 |
鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜 |
一致性評價 |
已獲批 |
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58 |
注射用鹽酸瑞芬太尼 |
鎮(zhèn)痛 |
一致性評價 |
已獲批 |
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| 59 |
鹽酸納布啡注射液 |
鎮(zhèn)痛 |
3類 |
CDE審評中 |
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| 60 |
氯硝西泮注射液 |
癲癇 |
3類 |
CDE審評中 |
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神經(jīng)科 |
61 |
鹽酸納洛酮注射液 |
呼吸抑制 |
3類 |
發(fā)補 |
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62 |
鹽酸納美芬注射液 |
呼吸抑制 |
3類 |
CDE審評中 |
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63 |
鹽酸米那普侖片 |
抑郁癥 |
3類 |
即將申報 |
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64 |
鹽酸丁螺環(huán)酮片 |
廣泛性焦慮障礙 |
3類 |
中試 |
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| 65 |
多巴絲肼片 |
帕金森 |
4類 |
中試 |
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維生素類 |
66 |
維生素C泡騰片 |
維生素C缺乏癥 |
質(zhì)量提升 |
已獲批 |
| 67 | 維生素B6注射液 | 維生素B6缺乏癥 | 一致性評價 | 已獲批（全國前三） | |
| 68 | 維生素C片 | 維生素C缺乏癥 | 質(zhì)量提升 | CDE審評中 | |
| 69 | 維生素B12注射液 | 維生素B12缺乏癥 | 一致性評價 | CDE審評中 | |
| 70 | 維生素C咀嚼片 | 維生素C缺乏癥 | 3類 | 小試完成 | |
| 71 | 四烯甲萘醌（VK2）軟膠囊 |
骨質(zhì)疏松癥 |
4類 | 小試完成 |
