痕量檢測服務(wù)
專注于藥品痕量檢測研究，包括元素雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、包材相容性、生產(chǎn)系統(tǒng)相容性、用藥器具相容性等相關(guān)研究。
優(yōu)勢
團隊研發(fā)經(jīng)驗豐富，已建立百余種致突變雜質(zhì)檢測方法數(shù)據(jù)庫，效率高；
設(shè)備設(shè)施齊全，配備ICP-MS、LC-MS、GC-MS等精密儀器設(shè)備；
CNAS體系試運行中，即將通過認證；
依托于藥學(xué)研究優(yōu)勢，保證痕量研究充分、合理。
服務(wù)流程
元素雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)
雜質(zhì)評估
合成路線評估
確定元素或致突變雜質(zhì)種類
元素雜質(zhì)及致突變雜質(zhì)風險評估
采購
對照品采購
檢測方法驗證
限度確認
分析方法開發(fā)及驗證
研究報告
撰寫研究報告
包材相容性、生產(chǎn)系統(tǒng)相容性、用藥器具相容性
風險評估
包裝材料風險評估
生產(chǎn)系統(tǒng)組件風險評估
用藥器具風險評估
采購
雜質(zhì)對照品采購
提取試驗
提取試驗
檢測方法驗證
確定元素及有機浸出物限度
分析方法開發(fā)及驗證
全掃描
元素雜質(zhì)全掃描
有機浸出物全掃描
研究報告
撰寫研究報告
確定雜質(zhì)種類
通過提取試驗進一步風險評估
確定元素及有機浸出物的種類
平臺展示
聯(lián)系我們
電話：0531-88891551
商務(wù)郵箱：bd@tonglupharm.com
公司郵箱：jntonglu@tonglupharm.com
地址：山東省濟南市高新區(qū)春蘭路1177號銀豐國際生物城B6棟
|
微信公眾號 |
公司微信號 |
Copyright © 2021 濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 All Rights Reserved 魯ICP備2021013320號
